中国创新药面临价格挑战，如何破局？丨医麦新观察
2021年4月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，由中国医药企业管理协会指导，赛默飞世尔科技、E药经理人共同主办的“2021中国医药创新100峰会”在上海成功举办，来自科学界、政策相关部门、协会、产业界的专家领导们就当前医药创新的热点、焦点问题进行了广泛而深入的探讨。
中国的医药创新历史从1992年开始萌芽，到走向快速发展的当下，短短的二十多年时间里经历了起起伏伏，在国家政策、资本市场、科研人员的多方协同合作之下，实现了从零到创新医药全面发展的局面。
政策是中国创新医药发展的主要驱动力
中国创新医药一直在不停的向前推进，本次峰会对于推动中国创新医药发展的驱动力进行了探索和讨论，患者对于创新药的需求、国家层面对创新的鼓励和支持、资本市场对于创新医药的看好是当前中国创新医药发展的主要驱动力。
其中，国家政策的扶持对于科研、企业都具有非常重要的意义。放眼全球，医药的发展史都绕不开国家政策，尤其是创新药的发展，目前国内出现的百家争鸣的创新药局面与国家政策的推动扶持联系紧密。
中国科学院上海药物研究所研究员沈竞康为中国创新医药的发展历史做总结性回顾，对中国创新医药发展的三个阶段中的政策进行了分析。最后表示，政策和创新是相互的，随着我们创新药的发展，政策也在进一步推动。更多精彩内容点击“阅读原文”，观看现场视频回顾。
本次峰会的主办方，赛默飞中国区总裁冯时瀚先生在对政策与创新药问题上表示：中国是全球第二大生物制药市场，也是众多跨国公司的战略关注重点。“十四五”规划、“健康中国2030”规划纲要和国家创新驱动发展战略等一系列政策，都显示出了中国政府对生物技术等战略性新兴领域创新发展的关注。
事实上，在监管方面，中国与美国的差距已经不大，基本上实现了接轨，与此同时差距还在不断缩小，为中国药企的创新药走出国门去往海外市场提供了机会。随着中国创新药已经走向全球创新、全球申报，国内众多企业和研发人员要去真正了解监管部门提出的要求，理清其中逻辑原理，才能更好的面对药物的监管审批。
中国创新医药，创新的准入门槛是什么
国内的创新药研发也正在朝着me-too、me-better一步步前进，First-in-class是最难的，也是最终的目标。但是在中国，目前的更多的还是me-too，当然现在我们对me-too药物的要求是me-better。
创新是什么，国家药监局药品审评中心前首席科学家 徐增军表示，对于创新药而言，真正需要的就是满足未被满足的临床需求，有自己的临床优势。创新药不一定要是一个全新的东西，不一定要是第一个登上月球的东西，但它一定是要满足临床需求的东西，一定是能给患者带来新的治疗体验的东西。创新药研发不只局限在全新靶点全新分子这一条狭窄的认知上，改进已有药物的“改良新”同样有其存在的价值。
国家药监局药品审评中心前首席科学家 徐增军
赛默飞中国区总裁冯时瀚先生对医药创新做了一个表述，医药创新发展前景机遇与挑战并存，健康和强大的创新生态系统需要政策、产业、人才和技术四大支柱来建立和维持。
作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞始终秉承“扎根中国、服务中国”的理念，从各个维度推进中国创新药的发展。赛默飞每年研发投入超过10亿美元，在华运营近40年间，通过不断引入全球最先进的创新成果，持续助力合作伙伴提升创新能力。结合中国市场的需求和国内外先进技术，研发适合中国用户的技术和产品。此外，赛默飞也在进一步推进本地化战略，促进本地科研创新、加速人才培养、推动成果转化。
中国医药创新无限可能
本次峰会提示，在当前新药研发赛道中，双抗、ADC、细胞与基因治疗、疫苗及抗病毒药物是热门的研发领域。为了了解当前中国创新药研发领域的逻辑模式，各赛道的未来前景与研发趋势，大会邀请到了国内各领域的企业代表进行对话。
整体来说，中国还处于创新药快速发展时代，每一种赛道都有无限可能，主要的挑战还是自身核心技术、产品竞争力。
事实上，在创新药研发过程中，使用先进的设备、前沿的技术，可以提高自身产品的核心竞争力。赛默飞根据创新药企不同的研发需求，积极提供对应整体解决方案，比如抗体药、细胞和基因治疗和疫苗解决方案等，覆盖了生物制药研发和产业化所有环节需要的关键仪器、设备、耗材等，以及端到端CDMO制药服务，帮助创新药企加速创新，提高生产力，提升药品质量，快速将药物从研发阶段推向商业化。
事实上，目前中国已经成为全球第二大生物制药市场，对各种实验室设备和试剂存在大量需求缺口。为了满足中国客户需求，推动中国生物医药产业，赛默飞以多种方式加大在中国的投入。
2020年9月，赛默飞中国制造中心苏州工厂成功扩建，落成了一次性技术生产基地；2020年10月，赛默飞位于上海的全球最大、最先进的客户体验中心正式揭牌；2020年底，赛默飞携手健新原力，在杭州投资建设生物制药CDMO合资工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产，该项目预计2022年正式投入运营。赛默飞正在以技术引进、创新研发、平台构建，全方位赋能中国医药创新。
同时，从全球创新医药发展来看，CDMO/CRO企业已经深入其中，是创新医药发展中不可或缺的组成。但是在国内，CDMO/CRO企业在创新医药发展中还面临一些挑战，例如价格的问题。CDMO/CRO企业的存在可以推动项目进程，帮助药企解决生产问题，让药企的精力聚焦到研发和建立管线上，增强药企的创新能力。
赛默飞作为科学服务领域的世界领导者，为了更好地服务全球客户，赛默飞以总现金174亿美元的价格收购PPD。PPD是全球知名的CRO公司，收购PDD也是赛默飞宣布进军CRO领域的号角，同时也体现了赛默飞对制药和生物技术客户的价值主张。相信在收购了PPD之后，赛默飞将为中国创新医药提供更多更好的服务。
中国创新医药面临价格痛点
从中国国情来看，这里有一点绕不开的问题，做创新药那意味着投入是比传统药物更大的，那么最后的成品价格相对传统药物价格也较高。
在本次峰会【创新者政策对话】中，百济神州总裁吴晓滨与恒瑞医药全球研发总裁张连山的对话中提示到，无论是集采还是医保，都将生物药/类似药的价格往下压，所有的医药企业对于这个问题都是面临巨大的挑战。
更多精彩嘉宾对话内容，点击“阅读原文”观看现场视频回顾。
对于这个问题，峰会上的专家进行了讨论，创新药体现的是一种价值性，如果像仿制药那样压低价格，那么创新是没有生存空间的。相对来说，创新药是一个“奢侈品”，绝对不能做成地摊货。
中国创新医药未来十年展望